Golimumab (Simponi®) ELISA

ImmunoGuide®酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒用于测定血清和血浆中的游离戈利木单抗（Simponi®）。 戈利木单抗（商品名Simponi®）是一种人源单克隆抗体，能够结合人肿瘤坏死因子α（TNF-α）的可溶性和跨膜生物活性形式。这种结合阻止了TNF-α与其受体的结合，从而抑制了TNF的生物活性。戈利木单抗已被证明对治疗类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）或溃疡性结肠炎（UC）有效。在第3阶段RA、PsA和AS试验中，截至第24周，57名（4%）接受戈利木单抗治疗的患者检测到抗戈利木单抗抗体。在三个适应症中观察到类似的比例。与未联合使用甲氨蝶呤（MTX）的患者相比，联合使用甲氨蝶呤的患者中抗戈利木单抗抗体的比例较低（分别约为2%和7%）。在第2和第3阶段试验中，对戈利木单抗产生阳性抗体反应的患者中，大多数被确定具有中和性抗戈利木单抗抗体，这是通过基于细胞的功能性试验测量的。文献数据显示，抗药物抗体阳性与低戈利木单抗水平和不良治疗反应显著相关。血清药物谷浓度与治疗反应之间的正相关表明，药物监测可能有助于在个性化治疗策略中优化生物制剂的剂量。识别与（非）反应相关的生物标志物和可能与血清浓度相关的不良药物反应的风险因素，并维持戈利木单抗的有效浓度，以可靠的方法潜在地避免一些副作用，这可能是有益的。仅供研究使用，不用于诊断程序。