Adalimumab (Humira®) (mAb-based) ELISA

ImmunoGuide®酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒用于测定血清和血浆中的游离阿达木单抗（修美乐®）。 阿达木单抗（商品名修美乐®）是一种重组人IgG1单克隆抗体，特异性针对人肿瘤坏死因子α（TNF-α）。阿达木单抗是利用噬菌体展示技术创建的，结果得到了具有人源重链和轻链可变区以及人IgG1:κ恒定区的抗体。阿达木单抗是通过哺乳动物细胞表达系统中的重组DNA技术生产的，由1330个氨基酸组成，分子量约为148kDa。阿达木单抗特异性结合（TNF-α），并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。阿达木单抗还在体外补体存在的情况下溶解表达表面TNF的细胞。血清中阿达木单抗的浓度可能与预测维持治疗期间的一些临床结果相关。在维持治疗期间监测循环阿达木单抗浓度也可能代表其他一些副作用的直接和/或间接因素。根据文献中报告的数据，每两周皮下注射40mg阿达木单抗可产生4至8µg/mL的稳态血清谷浓度，这比临床有效血清浓度（0.8–1.4µg/mL）高3至7倍。在此背景下，识别与（非）反应相关的生物标志物和可能与血清浓度相关的不良药物反应的风险因素，并维持阿达木单抗的有效浓度，以可靠的方法潜在地避免一些副作用，这可能是有益的。仅供研究使用，不用于诊断程序。