Vedolizumab (Entyvio®) (mAb-based) ELISA

ImmunoGuide®酶联免疫吸附测定（ELISA）用于特异性测定血清和血浆中的游离维多珠单抗。 维多珠单抗（商品名Entyvio®）是一种人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体，特异性结合淋巴细胞整合素α4β7，适用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎[UC]或克罗恩病[CD]的成年患者。根据说明书，UC和CD患者维多珠单抗稳态谷血清浓度的均值±标准差分别为11.2±7.2µg/mL（n=77）和13.0±9.1µg/mL（n=72）。另一项研究还报告称，更高的维多珠单抗谷浓度与UC和CD患者的疗效更好相关。在UC患者中，更高的维多珠单抗谷浓度也与第6周的临床反应率和黏膜愈合率数值更高相关。与所有治疗性蛋白一样，存在免疫原性的潜在风险。根据说明书，在接受维多珠单抗治疗的患者中，24周后检测到抗体的患者频率为13%。在52周的持续治疗期间，1434名接受维多珠单抗治疗的患者中有56名（4%）在任何时候检测到抗维多珠单抗抗体。56名患者中有9名持续阳性，33名患者产生了中和性抗维多珠单抗抗体。观察到持续存在抗维多珠单抗抗体会大幅降低维多珠单抗的血清浓度，在第6周和第52周时降至无法检测或可忽略的水平。识别生物标志物可能对（非）反应和与血清药物水平相关的不良药物反应的风险因素有益，并维持有效浓度，以可靠的方法潜在地避免一些副作用。仅供研究使用，不用于诊断程序。