Trastuzumab (Herceptin®) (mAb-based) ELISA

ImmunoGuide®酶联免疫吸附测定（ELISA）用于测定血清和血浆中的游离曲妥珠单抗（赫赛汀®、赫克隆®）。 曲妥珠单抗（商品名赫赛汀®、赫克隆®）是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性靶向人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的细胞外结构域。该抗体是一种IgG1κ，包含人框架区和小鼠抗p185 HER2抗体的互补决定区，可结合HER2。曲妥珠单抗在整个给药间隔期间的血药浓度预计会保持在被认为具有抗癌活性的水平之上。此外，在单独分析中，曲妥珠单抗血清谷浓度最低的患者疾病进展率最高，总生存期最短。根据说明书，曲妥珠单抗的稳态平均谷浓度（Cmin）和最大血清浓度分别为：对于原发肿瘤类型为乳腺癌或转移性乳腺癌且剂量为8mg/kg+6mg/kg q3w的患者，分别为47.4（5-115）µg/mL和179（107-309）µg/mL；对于剂量为4mg/kg+2mg/kg qw的乳腺癌患者，分别为66.1（14.9-142）µg/mL和109（51.0-209）µg/mL。在此背景下，识别与（非）反应相关的生物标志物和可能与血清浓度相关的不良药物反应的风险因素，并维持曲妥珠单抗的有效浓度，以可靠的方法潜在地避免一些副作用，这可能是有益的。仅供研究使用，不用于诊断程序。